Эспумизан инструкция по применению взрослым в пакетиках

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания препарата Эспумизан

• Противопоказания
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Особые указания

• Производитель
• Условия хранения препарата Эспумизан
• Срок годности препарата Эспумизан
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологическая группа

• Ветрогонные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K30 Диспепсия
• K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
• R14 Метеоризм и родственные состояния
• T55 Токсическое действие мыл и детергентов
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

во флаконах темного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капсулы: мягкие желатиновые капсулы желтого цвета.

Эмульсия: почти бесцветная мутная жидкость.

Фармакологическое действие

Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи ЖКТ . Эспумизан предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа при ультразвуковом и рентгенологическом исследовании.

Фармакокинетика

Не абсорбируется из ЖКТ . Выводится из организма в неизмененном виде.

Показания препарата Эспумизан ®

Метеоризм ( в т.ч. в послеоперационном периоде), аэрофагия, диспепсия, синдром Ремхельда, подготовка к диагностическим исследованиям брюшной полости и малого таза; интоксикация моющими средствами (в качестве пеногасителя).

В качестве добавки к суспензии контрастных средств для получения двойного контрастного изображения, в качестве пеногасителя при острых отравлениях моющими средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.

Побочные действия

В отдельных случаях — аллергические реакции на компоненты препарата.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды (при необходимости и на ночь). При метеоризме и ощущении переполненности в желудке взрослым и детям 6–14 лет — по 1–2 капс. или 1–2 ч.ложки эмульсии 3–5 раз в сутки, детям грудного и раннего возраста — по 1 ч.ложке эмульсии 3–5 раз в сутки. Для подготовки к рентгено- и УЗИ органов брюшной полости за 1 день до исследования — по 2 капс. или по 2 ч.ложки эмульсии 3 раза в сутки и в день исследования утром — 2 капс. или 2 ч.ложки эмульсии. Для получения двойного контрастного изображения — 20–40 мл на 1 л контрастной взвеси. При отравлениях моющими средствами — взрослым по 50–100 мл, детям — по 10–50 мл в зависимости от тяжести отравления. Грудные дети и дети раннего возраста принимают эмульсию с пищей из бутылочки или с жидкостью после еды.

Особые указания

Не содержит сахар, возможно применение больными сахарным диабетом и нарушениями пищеварения.

Возможно применение в периоды беременности и грудного вскармливания.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Эспумизан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эспумизан ®

эмульсия для приема внутрь 40 мг/5 мл — 2 года.

капсулы 40 мг — 3 года.

капсулы 40 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Избыток образования кишечных газов приводит к неприятному ощущению вздутия и переполненности в животе. Эта неприятная проблема приносит не только физический, но и психологический дискомфорт, чувство неловкости. Чрезмерное скопление газов может вызывать боль и спазмы. Разрешить ситуацию помогут препараты с ветрогонным эффектом. Средство «Эспумизан» в различных лекарственных формах поможет и взрослым, и малышам.

Форма выпуска

1. «Эспумизан» капсулы дозой 40 мг по 25 или 50 в упаковке. Стоимость — 340 и 540 рублей* соответственно.
2. «Эспумизан L» эмульсия для внутреннего применения дозой 40 мг на 1 мл препарата. Объём флакона — 30 мл. Цена этой формы «Эспумизан» — примерно 450 рублей.
3. «Эспумизан Бэби» в форме капель для внутреннего применения с высокой дозировкой 100 мг в 1 мл. Фасовка — 30 или 50 мл. Цена соответственно 480 и 680 рублей.
4. «Эспумизан Экстра» гранулы для приёма внутрь, фасованные в пакетики-саше дозой 125 мг симетикона каждый. В коробочке 14 саше, стоить эта форма будет около 420 рублей.

*Указаны средние цены для Центрального региона на период начала июня 2020 года. Стоимость товара в различных аптечных сетях, интернет-аптеках и регионах может сильно отличаться.

Ранее выпускались также формы 100 капсул и эмульсия с дозой 100 мг на 5 мл во флаконе 100 мл. На данный момент эти варианты не обращаются на фармрынке.

Как действует «Эспумизан»

Газы в кишечнике образуются всегда — это естественный процесс, сопровождающий пищеварение. При избытке газов в просвете пищеварительного тракта стенки полостей растягиваются, газы приобретают форму пузырьков, создавая эффект пены. Из-за этого беспокоят вздутие и спазмы.

Главное действующее вещество «Эспумизана» — симетикон — обладает фармакологической активностью в отношении пузырьков газа. Физически компонент уменьшает поверхностное натяжение в пограничной зоне «газ — жидкость». Осуществляется соединение пузырьков — своеобразный эффект «гашения» пены. Часть освободившихся газов таким образом абсорбируется кишечником, а часть — выводится естественным образом.

Препараты симетикона перед УЗДГ или рентгеном брюшной полости назначают для того, чтобы пузырьки кишечных газов не искажали данные медицинской аппаратуры.

Симетикон химически инертен — он никак не всасывается, не подвергается метаболизму в организме человека. Вещество активно в просвете ЖКТ, а затем в неизменном виде выводится. Лекарство не оказывает воздействия на функцию ферментов и жизнедеятельность симбиотической бактериальной флоры.

Показания

• состояния, для которых характерно повышение продукции кишечных газов (метеоризм, период после операций на брюшной полости, избыточное заглатывание воздуха при употреблении пищи);
• в рамках мер подготовки к функционально-диагностическому или инструментальному обследованию органов брюшной полости или малого таза;
• избыточная продукция кишечных газов на фоне функциональных пищеварительных расстройств;
• в качестве мер первой помощи при отравлении пенообразующими моющими средствами (как пеногаситель).

Противопоказания

«Эспумизан» противопоказан при повышенной индивидуальной восприимчивости к компонентам состава и в случае обструкции кишечника. Капсульную форму и гранулы «Экстра» не используют у деток младше 6 лет.

Побочные действия

За период постмаркетингового сбора данных не поступало сообщений о возникновении каких-либо побочек при использовании средств линейки «Эспумизан». Предположительно могут быть аллергические проявления при индивидуальной восприимчивости к компонентам. Случаи передозировки неизвестны. Возможное взаимодействие симетикона с компонентами других средств не имеет клинической значимости.

«Эспумизан» при беременности

Лекарство во всех формах разрешается к применению для беременных и кормящих женщин.

«Эспумизан» — инструкция по применению взрослым

Для этой категории пациентов подойдут формы капсул или гранул. Капли использовать тоже можно, но из-за необходимости соблюдать дозировку будет большой расход препарата.

«Эспумизан» капсулы

Оболочка — желатиновая. Зрительно определяется шов, но поверхность гладкая. Капсулы золотисто-жёлтого цвета, а их «начинка» — бесцветная, вязкая, немного мерцает на свету. Для достижения оптимального эффекта разжёвывать капсулы не рекомендуется.

Как принимать капсулы «Эспумизан»

Взрослым и детям от 6 лет — по 2 капсулы после каждой трапезы (3 – 5 раз в день). Можно немного запить водой. По необходимости — ещё 2 капсулы на ночь. Общая длительность курса определяется необходимостью. Допускается неограниченно длительное использование.

«Эспумизан» для подготовки к обследованию органов брюшной полости принимают по схеме: 2 капсулы трижды в день накануне исследования и ещё 2 капсулы утром непосредственно в день процедуры (без запивания водой). При склонности к метеоризму лучше начать приём препарата раньше — за 3 – 5 дней до процедуры. Обязательно соблюдение назначенной врачом диеты.

«Эспумизан» может применяться в качестве меры первой помощи при случайном употреблении моющих средств с функцией пенообразования. В этом случае он выступает в качестве пеногасителя и применяется в больших количествах: разовая взрослая доза — от 10 до 20 капсул, для деток с 6 лет — от 3 до 10 капсул. Дозировка зависит от тяжести состояния.

«Эспумизан Экстра»

Каждый пакетик гранул содержит высокую дозу симетикона — 125 мг. В состав вспомогательных компонентов входит сорбит, поэтому данная форма препарата противопоказана людям с наследственной непереносимостью фруктозы. Цвет гранул — белый, запах лимона.

Способ применения

Гранулы «Эспумизан» не требуют запивания водой, их просто высыпают из пакетика на язык. Если есть необходимость — можно немного запить. Препарат используется до или после еды, дополнительную дозу в случае необходимости можно принять ещё и на ночь.

Кратность и курсовая продолжительность определяются состоянием, степенью выраженности симптоматики. Допустимо неограниченно длительное использование.

Подростки от 14 лет и взрослые принимают 1 или 2 пакетика гранул до или после каждой трапезы, можно ещё дополнительно перед сном. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу симетикона 750 мг, что составляет 6 саше гранул.

Детям от 6 до 14 лет дают не более 1 пакетика на приём, максимум 3 за день.

Для подготовки к обследованиям «Эспумизан Экстра» принимается по той же схеме, что и капсулы, только на приём вместо 2 капсул используется 1 пакетик-саше гранул.

«Эспумизан» – инструкция по применению для новорождённых

Препараты на основе симетикона широко используются для облегчения самочувствия малышей в период колик, вызванных процессом становления функции кишечника. Обычно этот «болезненный» период приходится на возраст около 3 месяцев. Продолжительность его индивидуальна.

Для применения у деток подходят жидкие варианты выпуска — «Эспумизан L» и «Эспумизан Бэби». Они немного отличаются между собой по дозе действующего вещества на объём раствора и, соответственно, по схеме приёма.

«Эспумизан Бэби»

Этот вариант выпуска имеет более высокую дозировку — 100 мг симетикона в 1 мл капель. Показания все те же, что у «взрослых» форм, но к ним добавляется купирование кишечных колик у малышей.

Капли «Эспумизан Бэби» прозрачно-белого цвета, вязкой консистенции и ароматизированы бананом.

Флакон препарата оснащён дозирующим устройством-капельницей для точного соблюдения рекомендаций. В комплект также входит колпачок с нанесением мерок. Его удобно использовать, когда требуется большая доза в миллилитрах, и отмерять её каплями уже неудобно. Перед каждым применением бутылочку нужно хорошенько взболтать.

«Эспумизан Бэби» можно применять и до, и во время и после еды. Главное, что препарат должен использоваться перед каждым кормлением. Допустима дополнительная доза на ночь. Длительность и кратность использования определяются необходимостью. Например, если колики беспокоят младенца по ночам, а днём всё спокойно, то и давать «Эспумизан» лучше только перед сном.

Дозирование по возрасту

1. С момента рождения до 1 годика — 5 – 10 капель на приём путём добавления в смесь или с помощью маленькой ложечки — прямо в ротик. До, во время или после кормления — значения не имеет. Стоит учесть, что препарат имеет горьковатый вкус. Возможно, вариант после кормления с этой точки зрения — не самый удачный. Неприятный вкусовой окрас вполне способен спровоцировать срыгивание после еды.
2. С года до 6 лет — 10 капель от 3 до 5 раз в день.
3. С 6 до 14 лет — 10 – 20 капель с той же кратностью.
4. Подростки 14 – 18 лет — 20 капель 3 – 5 раз в сутки.

«Эспумизан Бэби» тоже может быть использован для подготовки к диагностическим обследованиям. С этой целью его используют по схеме: 1 мл трижды в день накануне процедуры (после еды) и 1 мл утром в день мероприятия.

Капли могут использоваться в процедуре рентгенографии с контрастом с целью получения двойного контрастного изображения. В этом случае используется схема: от 2 до 4 мл препарата на 1 л контрастной жидкости.

В рамках подготовки к эзофагогастродуоденоскопии используется схема: 2 – 3 мл капель «Эспумизан Бэби» прямо перед процедурой. В процессе обследования допустимо ввести ещё немного препарата прямо через эндоскоп с целью схлопывания пузырьков, мешающих процедуре.

При отравлении пенообразующими моющими средствами дают от 1 до 4 мл средства. Дозирование определяется степенью тяжести отравления.

Препарат содержит жидкий сорбитол.

После вскрытия «Эспумизан Бэби» хранится в течение полугода.

«Эспумизан L»

Эмульсия содержит 40 мг симетикона в 1 мл объёма. Данная форма не содержит никаких сахаров, может применяться диабетиками и людьми с непереносимостью фруктового или молочного сахара.

Дозирование по возрасту

1. С 14 лет и взрослые — 2 мл 3 – 5 раз в день.
2. 6 – 14 лет — 1 – 2 мл с той же кратностью.
3. Малыши с годика до 6 лет — 1 мл (25 капель) с той же кратностью.
4. Деткам до годика — 25 капель либо в питание, либо в маленькую ложечку и сразу в ротик до или после кормления. Допускается дать с небольшим количеством кипячёной воды через соску.

Рекомендации по остальным показаниям совпадают с формой «Бэби», меняется только объём из-за дозировки:

• подготовка к УЗИ — по 2 мл на приём;
• рентген с контрастом — 4 – 8 мл на литр контраста;
• отравление моющими — взрослым 10 – 20 мл, детям 2,5 – 10 мл исходя из степени тяжести.

После вскрытия хранится в течение месяца.

«Эспумизан» — аналоги

Все формы лекарства производятся немецкой фармкомпанией «Берлин-Хеми». Средство является референтным для нашей страны, или, по старой терминологии, оригинальным препаратом. Конкретно в этих лекарственных формах и дозировках симетикона зарегистрированных взаимозаменяемых аналогов у «Эспумизана» нет.

По действующему веществу симетикон у препарата есть три синонимических заменителя. Дозировка у разных брендов может отличаться — на это нужно обратить внимание при выборе. Также варьировать может комбинация и пропорции вспомогательных компонентов.

Препараты на основе симетикона

1. «Боботик» капли для приёма внутрь. Доза дробная — 66,66 мг активного вещества в 1 мл капель. Стандартный объём флакона — 30 мл, других вариантов выпуска нет. Стоимость — около 320 рублей. Производитель — «Медана», Польша.
2. «Саб Симплекс» — лекарство в форме суспензии с дозой 69,19 мг на 1 мл. Флакон также 30 мл, другие формы выпуска отсутствуют. Цена — 480 рублей. Производит «Дельфарм Орлеан» (Франция) по лицензии «Пфайзер Инк», США.
3. «Дисфлатил» — капли во флаконе 30 мл с дозатором. Дозировка совпадает с «Эспумизан L» — 40 мг в 1 мл препарата. На момент изучения отсутствует у фармдистрибьютеров, поэтому цена заменителя неизвестна. Производитель — «Валеант Фармасьютикалс», Швейцария.

В портфеле компании «Эвалар» есть биодобавка с симетиконом в составе под названием «Симетикон с фенхелем». Продукт выпускается в форме капсул, расфасованных по 25 штук в полимерные банки. Заявленная доза главного компонента — 80 мг. Дополнительно ветрогонный эффект средства усилен фенхелем в дозе не менее 5 мг на капсулу. Стоимость упаковки — в пределах 300 рублей. Как вариант можно попробовать на замену дорогому «Эспумизану», но не забывать при этом, что «эваларовский» продукт — БАД.

В силу более высокой дозировки (80 мг) «Симетикон с фенхелем» принимается по 1 капсуле 3 – 5 раз в день (в отличие от «Эспумизана», которого требуется не менее 2 капсул на каждый приём).

Комбинированные препараты

1. «Метеоспазмил» — комбинация симетикона и спазмолитика альверина. Дозировка компонентов соответственно 60/300 мг. Чаще всего избыточное газообразование сопровождается не только вздутием, но также спазмами и чрезмерной сократительной активностью кишечника (ощущается боль, бурление). Комбинированное средство решает обе проблемы плюс по дозе симетикона выигрывает у «Эспумизана». Производитель — французская «Майоли Спиндлер». Цена за упаковку 30 капсул — около 730 рублей. Кратность — 1 капсула 2 или 3 раза в день до еды.
2. «Алмагель Нео» — в первую очередь антацид на основе солей алюминия. Снижает кислотность желудочного сока, спасает от изжоги. Состав дополнен симетиконом для тех случаев, когда изжога сопровождается избытком газообразования и вздутием. Доза ветрогонного компонента в 10 мл суспензии — 72 мг. Выпускается во флаконах по 170 мл или пакетиках для разового применения по 10 мл.
3. «Антарейт» таблетки. Работает как антацид, сорбент, обволакивает слизистую оболочку ЖКТ. Ветрогонный эффект — в качестве дополнения. Основу также составляет комбинация алюминиевых солей + симетикон в дозе 40 мг. Выпускает индийская компания «Селебрити Биофарма» по лицензии АО «Валента Фарм».

Согласно данным Госреестра ЛС у «Эспумизана» есть и другие зарегистрированные заменители по компоненту «симетикон», но на момент исследования их обращение на фармрынке по каким-либо причинам не осуществляется.

• «Симетикон» капсулы 40 либо 80 мг сочетанного российско-белорусского производства («АВВА РУС»/«Минскинтеркапс»);
• «Мотилегаз Форте» капсулы в высокой дозе 120 мг производства «Каталент» (Германия/Франция);
• «Динолак» — комбинированное средство с лактулозой (пребиотик/мягкое слабительное/ветрогонное) АО «АВВА РУС»;
• «Антифлат Ланнахер» — суспензия дозой 41,2 мг в 1 мл и жевательные таблетки по 42 мг – производит «Г.Л. Фарма ГмбХ» (Австрия);
• «Имодиум Плюс» жевательные таблетки — комбинация ломерамида и симетикона — скорая помощь при диарее, сопровождающейся вздутием («Янссен-Силаг», Италия).

Возможно, препараты проходят перерегистрацию досье и ещё появятся в продаже.

Хотя средства линейки «Эспумизан» — безрецептурные, и допускается неограниченно длительное применение, всё же при постоянном сохранении беспокоящих симптомов желательно обратиться к врачу за консультацией и выяснить причину возникновения недомогания.

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название препарата: Эспумизан ® экстра

Международное непатентованное название: симетикон

Лекарственная форма: гранулы

Состав на 1 пакетик (саше):

Действующее вещество: – 125, 00 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол – 647,90 мг, тальк – 20,00 мг, яблочная кислота – 6,00 мг, лимонный ароматизатор – 1,00 мг, сливочный ароматизатор – 0,10 мг.

Описание: белые или почти белые гранулы неправильной формы с лимонным запахом

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.

Код АТХ: A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Эспумизан ® экстра уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество – симетикон, обладает поверхностно–активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела двух сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путём под влиянием кишечной перистальтики. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами, и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменном виде.

Показания к применению

— симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

— симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

— подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан ® экстра можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Содержимое пакетика высыпают в рот, прямо на язык. Не требуется запивать гранулы водой (при необходимости — можно запить водой).

Препарат принимают до или после приема пищи, при необходимости — перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.

В случае необходимости препарат Эспумизан ® экстра можно принимать в течение длительного времени.

При жалобах, связанных с ибыточным газобразованием
Взрослые и дети старше 14 лет: 1 пакетик препарата Эспумизан ® экстра до или после приема пищи, при необходимости 1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном.
При необходимости разовая доза может быть увеличена до 2 пакетиков препарата Эспумизан ® экстра.
Максимальная суточная доза — 6 пакетиков препарата Эспумизан ® экстра, что соответствует 750 мг симетикона.
Дети от 6 до 14 лет: 1 пакетик препарата Эспумизан ® экстра до или после приема пищи, при необходимости 1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном.
Максимальная суточная доза — 3 пакетика препарата Эспумизан ® экстра, что соответствует 375 мг симетикона.

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию
Применяют по 1 пакетику препарата Эспумизан ® экстра 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 пакетик препарата Эспумизан ® экстра утром в день исследования.

Препарат Эспумизан ® экстра предназначен для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младше 6 лет следует применять препараты Эспемизан в форме эмульсии.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан ® экстра, не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Препарат Эспумизан ® экстра содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 пакетике содержится 647,90 мг сорбитола, что соответствует 0,05 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат Эспумизан ® экстра не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Гранулы, 125 мг.
По 800 мг гранул в пакетик (саше) из ламинированной алюминиево-бумажной фольги.
По 14 или 28 пакетиков (саше) с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска

Производитель:

Гермес Фарма Гез.м.б.Х.
Альгой 36
9400 Вольфсберг
Австрия

Адрес для предъявления претензий:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.